くすりの登録販売者試験へのご案内

●登録販売者とは、

登録販売者とは2009年から施行される改正薬事法の中で定められた医薬品販売の専門家のことです。
今まで薬剤師にしか認めていなかった一般用医薬品の販売に、新しくその一部を販売できることが登録販売者に認められます。

●登録販売者が販売できる一般薬の種類

登録販売者の資格があるからといって、全ての医薬品の販売が認められるわけではありません。登録販売者が販売できる一般用医薬品は、第二類および第三類医薬品に指定されています。

上の表を見てもわかるように、登録販売者が販売できる一般薬は限定されています。
しかし、お客様からの相談があった場合には応じなければならない義務や、相談がない場合でも情報を提供していく努力をしていかなければならない努力義務も生じるなど、幅広い知識を持つ必要があります。
その分、資格取得後は幅広く活躍の場を期待できる資格です。

●登録販売者になるには

登録販売者になるには、まず都道府県で開催される試験に合格して、都道府県知事の登録を受けることが必要になります。この試験は国家資格ではなく、国に代わって都道府県が実施する公的な資格になります。 各都道府県で試験が行われる為、試験問題の難易度に差がでないよう、厚生労働省発表のガイドライン「試験問題作成の手引き」を基に試験問題が作成されます。

●受験資格について

受験資格は、薬事法施行規則により、以下のいずれかに該当する者。

1. 高等学校卒業、かつ、満1年以上の実務経験のある者
2. 高等学校未卒業、もしくは、高等学校卒業同等資格を持たない者は、満4年以上の実務経験のある者
3. 6年制薬学部又は旧4年制薬学部等の卒業者
4. 上記の者と同等以上の知識経験があると都道府県知事が認めた者

実務経験の期間は、下のすべての条件を満たさなければならない。

1. 薬局、一般販売業（卸売はのぞく）、店舗販売業、薬種商、配置販売業で従事していること。メーカー、卸売等は認められない。
2. 業務内容が以下のすべてに該当すること。調剤事務、配送等、直接販売に従事しない職種は認められない。
   1. 主に一般用医薬品の販売等の直接の業務を行っていた。
   2. 一般用医薬品の販売時の情報提供を補助する業務又はその内容を知ることができる業務を行っていた。
   3. 一般用医薬品に関する相談があった場合の対応を補助する業務又はその内容を知ることができる業務を行っていた。
   4. 一般用医薬品の販売制度の内容等の説明の方法を知ることができる業務を行っていた。
   5. 一般用医薬品の管理や貯蔵に関する業務を行っていた。
   6. 一般用医薬品の陳列や広告に関する業務を行っていた。
   7. 薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で業務を行っていた。
3. 開設者との間に雇用関係があること。アルバイトやパートでも可。ただし、派遣社員は開設者との雇用関係がなく、認められない。
4. 受験日前日までに、月に80時間以上連続して当該期間従事していること。期間中に80時間未満となる月があってはならないので平均80時間でも認められない。
5. 原則として1ヵ所での勤務であること。複数ヵ所での勤務が認められるのは、人事異動や廃業など受験者の責に因らない場合で、知事がやむを得ないと認めた場合のみ。転職や個人的引っ越しによるものは不可。また、複数店舗にまたがっての勤務は認められない。
6. 開設者の発行する証明書が得られること。死亡した個人や消滅した法人などでは認められないことがある。

●試験の概要について

登録販売者に必要な知識として、試験の出題範囲があらかじめ厚生労働省から「試験問題作成の手引き」として示されています。これを基に各都道府県が出題を作成します。

厚生労働省が示している出題範囲・出題数や時間は下記のとおりになります。

一般用医薬品の中の第二類と第三類の販売に限られますが、お客様からの相談応答や情報の提供は欠かせない業務であり医薬に関する知識をしっかり身につけることが求められています。

●試験は難しいの？　（第一回試験結果について）

●受験申込手続きから合格までの流れ

受験申込から合格までの流れは次のとおりです。

1. 願書入手
2. 願書提出
3. 受験票送付
4. 受験
5. 合格発表
6. 登録書の交付